美芙康小課堂:一類器械和二類器械究竟有何區(qū)別呢?
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2024-2
現(xiàn)如今,醫(yī)療器械的產(chǎn)品在市場上賣的如火如荼,說到器械號,很多朋友都不知道器械號是什么?更不知道一類器械號和二類器械號有何區(qū)別?今天美芙康生物小編就給大家來普及一下器械號的定義以及這二者的區(qū)別。醫(yī)療器械是國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的,分為一類、二類、三類,下面我們來具體看看區(qū)別:醫(yī)療器械的分類:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。風險程度不同:1、一類醫(yī)療器械的風險程度:第類醫(yī)療器械是風險程度低,實行常規(guī)管理。2、二類醫(yī)療器械的風險程度:第二類醫(yī)療器械是具...
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