如今，醫(yī)療器械類的產(chǎn)品在市場(chǎng)上賣的火熱，這也就使得更多客戶將目標(biāo)轉(zhuǎn)移到醫(yī)療器械產(chǎn)品上。而很多朋友在剛接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)很迷茫，因?yàn)樗麄兏究床欢a(chǎn)品盒子上的醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)，也不知道這是否正規(guī)，自己若是銷售會(huì)不會(huì)出現(xiàn)違法等問題。今天美芙康生物就來給大家講講如何看懂醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)，希望通過對(duì)本文的閱讀可以讓大家更好的知道醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)，以后就能看懂醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝了。
首先我們先來看看醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)。醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)是醫(yī)療器械注冊(cè)證書的組成部分，是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)銷售、使用的法定證明文件，相當(dāng)于身份證號(hào)碼。熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的有關(guān)知識(shí)，對(duì)識(shí)別醫(yī)療器械國(guó)家規(guī)管類別具有重要的意義。但是醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)編排方式比較復(fù)雜，特別是醫(yī)療器械注冊(cè)的規(guī)章和規(guī)范性文件幾度改變，對(duì)識(shí)別醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)增加了難度。
01：醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)含義
①指注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱，其中：
“鄂”代表為省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審批的，目前全國(guó)各省局只有審批境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的權(quán)限。
“國(guó)”代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局審批的，目前境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類/第三類醫(yī)療器械等均由總局審批。
②是指產(chǎn)品產(chǎn)地，其中：
“準(zhǔn)”代表境內(nèi)內(nèi)資企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。
“進(jìn)”代表進(jìn)口的醫(yī)療器械。
“許”代表香港、澳門、臺(tái)灣的醫(yī)療器械。
③是指首次注冊(cè)年份。
④是指產(chǎn)品類別管理號(hào)，其中：
“2”代表第二類醫(yī)療器械。
“3”代表第三類醫(yī)療器械
⑤是指產(chǎn)品國(guó)標(biāo)分類編碼后兩位數(shù)字。
⑥首次注冊(cè)流水號(hào)，四位數(shù)字。
我們就拿美芙康集團(tuán)新研發(fā)生產(chǎn)的吉博士抗HPV生物蛋白敷料來解說：
①指注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱
“湘”代表注冊(cè)證為湖南省局審批的。
②是指產(chǎn)品產(chǎn)地
“準(zhǔn)”代表境內(nèi)內(nèi)資企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。
③是指首次注冊(cè)年份為2023年。
④是指產(chǎn)品類別管理號(hào)
“2”代表第二類醫(yī)療器械
⑤是指產(chǎn)品國(guó)標(biāo)分類編碼后兩位數(shù)字。
⑥首次注冊(cè)流水號(hào)為0966。
看了本文，我們知道吉博士抗HPV生物蛋白敷料屬于第二類醫(yī)療器械，阻斷生殖道高危型HPV感染，用于降低HPV病毒載量，預(yù)防宮頸病變發(fā)生。它的使用方法也非常簡(jiǎn)單，只需按照說明書上的步驟進(jìn)行操作即可。無論是在家中還是在外出旅行時(shí)，都能方便地使用，讓女性隨時(shí)隨地守護(hù)自己的健康。
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