消字號,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,雖然不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。消字號的文號格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號”。消字號婦科凝膠產(chǎn)品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號婦科凝膠備案需要滿足什么樣的條件呢?
第一, 生產(chǎn)廠家,正規(guī)資質(zhì)齊全的生產(chǎn)廠家;委托方,注冊有關(guān)消毒產(chǎn)品銷售的公司。
第二,生產(chǎn)樣品,設(shè)計包裝,產(chǎn)品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。
第三,找有資質(zhì)的檢測機構(gòu)送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。
第四,做消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。1.標(biāo)簽、說明書 2.檢測報告 3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 4.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 5.產(chǎn)品配方 6.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))(器械類產(chǎn)品方提供這些)。
第五,消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上進(jìn)行備案。
怎么申請消字號婦科凝膠?
消字號產(chǎn)品批號的申請,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。
1.申報主體:具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì),但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì),則需進(jìn)行注冊公司。
2.申報時間:3個月,安全衛(wèi)生評價除外。
3.申報材料:配方、樣品、證件。
4.申報流程:簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案。
按照上述申請說明,消字號婦科凝膠產(chǎn)品基本可以在3-4個月合法上市。
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