婦科凝膠貼牌：消字號(hào)，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為抑菌、殺菌作用。 消字號(hào)產(chǎn)品在行業(yè)內(nèi)有許多管理規(guī)定，如果您有相關(guān)產(chǎn)品要上市，下面的內(nèi)容一定要看喲。
首先，消字號(hào)產(chǎn)品在原料、公司性質(zhì)、產(chǎn)品要求三方面都有限制和要求。
1.原料方面，符合中國藥典、化妝品要求，切勿出現(xiàn)各種處方藥成分如抗生素、抗真菌藥物、激素等和衛(wèi)生行政部門規(guī)定的禁用物質(zhì)。
2.公司性質(zhì)方面，申請(qǐng)的主體不可以是個(gè)體，工商戶等，必須是公司或者工廠 。可申請(qǐng)的主體例如:xx生物科技有限公司、xx藥物技術(shù)有限公司等。
3.產(chǎn)品要求方面，產(chǎn)品的作用部門也叫作用對(duì)象，由于產(chǎn)品類型不同會(huì)導(dǎo)致檢測的項(xiàng)目不同。因此，在檢測之前要清楚的告知作用對(duì)象，避免因檢測的項(xiàng)目會(huì)不一樣而影響產(chǎn)品宣傳。
另外，消字號(hào)的三類產(chǎn)品:消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品，分別有不同的官方備案要求--
消毒劑與消毒器械：第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。
婦科凝膠貼牌：衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。備案時(shí)按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交下列材料--
1.國產(chǎn)衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案申請(qǐng)表；
2.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；
3.產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；
4.檢驗(yàn)報(bào)告；
5.產(chǎn)品標(biāo)簽(含說明書)樣稿；
6.產(chǎn)品責(zé)任單位出具的產(chǎn)品衛(wèi)生安全責(zé)任保證書；
7.產(chǎn)品配方(僅限于抗(抑)菌洗劑)。
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