在了解消字號/消字號產(chǎn)品備案合規(guī)要求前,我們先來了解一下什么是消毒產(chǎn)品?它有哪些分類?婦科凝膠貼牌廠家帶大家一起來看看:
什么是消毒產(chǎn)品?
產(chǎn)品定義:指專門用于殺滅和清除傳播媒介上的病原微生物,以化學(xué)、物理或生物方式預(yù)防控制感染性疾病或傳染性疾病的一類特殊的健康相關(guān)產(chǎn)品。
作用方式:化學(xué)、物理、生物方式殺滅或清除病原微生物。
使用場所:人體外部環(huán)境:醫(yī)療器械、皮膚、黏膜、餐飲具、瓜果蔬菜、水、環(huán)境、物體表面、空氣、污物等。
防治對象:病原微生物,包括金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌、細(xì)菌芽胞、龜分枝桿菌、白色葡萄球菌、黑曲霉菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒等。
消毒產(chǎn)品分類:
消毒劑(含氯消毒劑、過氧化物類消毒劑、醛類消毒劑、醇類消毒劑、含碘消毒劑、酚類消毒劑、環(huán)氧乙烷、雙胍類消毒劑和季銨鹽類消毒劑);
消毒器械(包括生物指示劑、化學(xué)指示劑及滅菌包裝物);
衛(wèi)生用品(一次性衛(wèi)生用品+抗抑菌制劑)。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)要求:
1.衛(wèi)生生產(chǎn)許可
在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人,必須按照相關(guān)規(guī)定要求申領(lǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證一企一生產(chǎn)場所一證,一個集團(tuán)或公司擁有多個生產(chǎn)場所的,應(yīng)分別申請衛(wèi)生許證。
2.安全生產(chǎn)許可
企業(yè)生產(chǎn)列入《危險化學(xué)品目錄》 中的消毒產(chǎn)品成品或者中間產(chǎn)品, 還應(yīng)依照規(guī)定規(guī)定取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。
3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容
當(dāng)?shù)匦l(wèi)生監(jiān)督部門或機(jī)構(gòu)主要對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行以下衛(wèi)生監(jiān)督:
消毒產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì);
生產(chǎn)條件(生產(chǎn)皮膚黏膜消毒劑&抗抑菌制劑&衛(wèi)生用品需要凈化車間、生產(chǎn)戊二醛車間需通風(fēng)設(shè)施、生產(chǎn)乙醇車間需防爆設(shè)施),生產(chǎn)過程(是否執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度,是否添加國家規(guī)定禁用的物質(zhì));
使用原材料衛(wèi)生質(zhì)量;
消毒產(chǎn)品和物料倉儲條件;
消毒產(chǎn)品從業(yè)人員配備和管理情況;
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量:出廠檢驗;
衛(wèi)生安全評價報告+說明書標(biāo)簽。
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