藥品專利鏈接制度引發(fā)的利益博弈是永恒的,但制度變革的步伐從未停止。婦科凝膠生產(chǎn)廠家了解到全球?qū)嵺`證明:今天的藥品專利鏈接制度已經(jīng)找到了充滿智慧的“滑輪”——哪里的藥品創(chuàng)新度高、價值量大,“滑輪”就會跑向哪里。
構(gòu)建良好的藥品創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境,是當前深化我國藥品改革的重要任務(wù)之一。為促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展,《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》提出“探索建立藥品專利鏈接制度”,這是我國藥品領(lǐng)域的重要制度創(chuàng)新。
藥品專利鏈接制度首創(chuàng)于1984年美國《藥品價格競爭與專利期恢復(fù)法》(Hatch-Waxman法案)。實踐證明,該制度通過建立良好的動態(tài)平衡機制,實現(xiàn)了保護創(chuàng)新和鼓勵競爭的兩大功能。婦科凝膠生產(chǎn)廠家了解到目前,實行藥品專利鏈接制度的國家主要有美國、加拿大、澳大利亞、韓國、新加坡等。
我國《專利法》規(guī)定:為提供行政審批所需要的信息,制造、使用、進口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的,以及專門為其制造、進口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的,不視為侵犯專利權(quán)。而在我國藥品注冊階段使用他人專利是否構(gòu)成專利侵權(quán),目前學(xué)界存在不同的認識。婦科凝膠生產(chǎn)廠家了解到為保護創(chuàng)新與激勵競爭,有必要借鑒國際經(jīng)驗,加快建立我國的藥品專利鏈接制度。
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